Introduktion till GDP - Good Distribution Practice

Introduktion till GDP - Good Distribution Practice

Basic Level | Course | Pharma | Swedish | 1 hour and 37 minutes

Corresponds to ½ day of teacher-directed learning

Description

Kurs utgår ur sortimentet 2025-03-25

Inom EU finns sedan 2013 en uppdatering av riktlinjerna för GDP - Good Distribution Practice (2013/C 343/01). Läkemedelsverket har också uppdaterat sin föreskrift om partihandel med läkemedel 2013 och 2014.

I denna utbildning får du en introduktion till vad kravet innebär och en genomgång av de olika delarna i GDP-guiden.

Utbildningen vänder sig till verksamheter som antingen har partihandelstillstånd eller som av andra skäl behöver förstå och följa detta regelverk, i sin helhet eller delar av det.

Content

  • Introduktion om regelverket och relaterade riktlinjer
  • Kvalitetsstyrning
  • Personal
  • Lokaler och utrustning
  • Dokumentation
  • Verksamhet
  • Reklamationer, returer, misstänkt förfalskade läkemedel och indragningar
  • Verksamhet som lagts ut på entreprenad
  • Egeninspektioner
  • Transport
  • Särskilda bestämmelser för förmedlare

Course modules

1. Bakgrund och regelverk

I det här delmomentet får du lära dig om bakgrunden till att det finns regelverk, kort om hur reglerna är uppbyggda och var hur du hittar de olika direktiven, guidedokumenten och vägledningarna. Under extramaterial finner du utbildarens PDF.

Trainer: Anna Lundén
Duration: 8 minutes (Total duration of the course: 1 hour and 37 minutes)

2. Om tillståndsprocessen, myndighetstillsyn och kort om GDP för aktiva läkemedelssubstanser

3. Kvalitetsstyrning och personal

4. Lokaler

5. Lokaler och utrustning

6. Dokumentation

7. Verksamheten

8. Klagomål och reklamationer

9. Utlagda aktiviteter och Egeninspektion

10. Transporter

11. Transporter och förmedlare

Course material

Notes

Training organisation

The course results in a diploma that shows that you have the skills required.


All prices shown exclude VAT.


Well done!

You have completed the Introduktion till GDP - Good Distribution Practice course, and you can now get your diploma.

Back to the course Get your diploma

The trailer is now over

Before you can start the Introduktion till GDP - Good Distribution Practice course, you first have to purchase it.

Back to the course
Introduktion till GDP - Good Distribution Practice 821 1 2105 Add to basket

Contact