GMP Basics 2.0 SE
GMP Basics 2.0 SE
Basic Level | Course | Swedish | 57 minutes
Corresponds to ½ day of teacher-directed learning
Description
GMP BASICS är en bekväm, flexibel och verifierbar utbildning online. Det är en generell utbildning om kvalitetssystem inom Life Science-industrin baserad på de regler och vägledningar som finns för tillverkning av läkemedel och i viss utsträckning även medicintekniska produkter.
Utbildningen är uppdelad i 8 delmoment. Varje delmoment är en kort film som avslutas med några frågor. För att kunna gå vidare måste du klara av dessa frågor och erhåller därefter ditt deltagarbevis.
Content
- Bakgrund till GMP och Kvalitetssystem och hur myndigheter utövar tillsyn i denna bransch
- Viktiga delar av GMP-regler och kvalitetssystem såsom barriärer som används för att förhindra sammanblandningar, förebygga kontamination och minska risker för mänskliga misstag
- System för att med hög grad av sannolikhet säkerställa rätt kvalitet på produkterna och att underlätta utredningsarbete när detta behövs
- Generera dokumentation i enlighet med GMP och kvalitetssystemkrav
Course modules
1. Vad och varför om GMP och kvalitetssystem
I delmomentet får du ta del av historik och bakgrund kombinerat med de viktigaste skälen till att GMP finns.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 6 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
2. Myndigheters tillsyn av verksamheter
I delmomentet får du en introduktion till hur systemen för tillsyn av Life Science-industrin fungerar inom EU och i USA.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 10 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
3. Minimera mix-up
I delmomentet berörs de fyra viktigaste principerna i GMP och krav relaterat till risker för sammanblandningar.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 6 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
4. Förhindra kontaminering
I delmomentet ges en introduktion till de GMP-krav som finns för att förebygga att produkten blir kontaminerad.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 7 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
5. Minimera risken för mänskliga fel
I delmomentet beskrivs hur utbildning, skriftliga rutiner och andra GMP-krav relaterade till oss som individer bidrar till kvalitet.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 7 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
6. Säkerställ rätt kvalitet med hög grad av säkerhet
I delmomentet får du lära dig mer om systematiska principer såsom kvalificering av utrustning och validering av processer.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 7 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
7. Underlätta utredningar
I delmomentet förklaras vikten av spårbarhet och att det alltid finns tydlig, detaljerad information nerskriven om något går på tok.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 6 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
8. Att dokumentera
I det avslutande delmomentet får du förståelse för hur du ska dokumentera på ett sätt som följer GMP-krav och varför det är så viktigt med Dataintegritet.
Trainer: Animerad utbildning
Duration: 8 minutes (Total duration of the course: 57 minutes)
Course material
There is no additional course material for this course.
Notes
If you want to save your notes for this course, you first need to purchase it and be signed in.
Training organisation
Key2Compliance AB
Key2Compliance AB är ett oberoende internationellt nätverk som erbjuder utbildningar och kunskapstjänster för många olika funktioner inom Life Science-industrin - allt från produktutveckling fram till att produkten finns ute på marknaden - och med fokus på kvalitetssystem och GMP-efterlevnad.
Genom att hjälpa organisationer att följa krav och förväntningar på GMP och kvalitetssystem, att förbättra kunskaper och motivation bland de anställda och att lyfta fram vikten av rätt kvalitetsattityd bidrar Key2Compliance AB till att säkra medicinska produkter kommer ut på marknaden - och i ett större perspektiv hjälper detta till att rädda liv.
Trainer
Animerad utbildning
Denna utbildning har utvecklats av Anna Lundén, Key2Compliance®. Filmerna är animerade och utformade för att underlätta förståelse och uppfattning av de presenterade koncepten samt presenterade av talare från Key2Compliance®.
The course results in a diploma that shows that you have the skills required.
All prices shown exclude VAT.
Save time
Online education is faster than traditional education. We make the same courses and content accessible in just under a third of the time normally required.
The efficiency gain is due to the fact that there are no lunch breaks, no commute, no group discussions, and no breaks. However, the total time spent teaching always remains intact.
1 h - Equivalent to a half-day course
2 h - Equivalent to an all-day course
4 h - Equivalent to a 2-day course
6 h - Equivalent to a 3-day course
Please note that the duration specified does not include time for breaks or revision. Don't forget to set aside time for any workshops and time to take the tests of the course, which is required to earn a diploma.
Back to the course
Get started right away
Before you can start the GMP Basics 2.0 SE course, you first have to purchase it.
Back to the courseAdded to basket
The course GMP Basics 2.0 SE has been added to the basket.
Back to the course Continue to paymentWell done!
You have completed the GMP Basics 2.0 SE course, and you can now get your diploma.
The trailer is now over
Before you can start the GMP Basics 2.0 SE course, you first have to purchase it.
Back to the courseResults
Before the examination questions can be marked and you can earn a diploma for the GMP Basics 2.0 SE course, you first have to purchase it.
Back to the courseTo the sign-in page
Before you can graduate the course and get your diploma, you need to sign in.
Sign in