GMP Basics 2.0 DK
GMP Basics 2.0 DK
Basic Level | Course | Danish | 52 minutes
Corresponds to ½ day of teacher-directed learning
Description
GMP Basics 2.0 er en praktisk, fleksibel og verificerbar online træning. Det er en generel uddannelse i kvalitetssystemer til Life Science -industrien baseret på reglerne og retningslinjerne for lægemidler og til en vis grad også medicinske udstyr.
Denne uddannelse er udviklet af Key2Compliance AB. Filmene er animerede og designet til at øge forståelsen og opfattelsen af de præsenterede koncepter som er præsenteret af professionelle speakere.
Træningen er opdelt i 8 dele. Hver del er en kort video, der afsluttes med en quiz. Du skal bestå alle spørgsmål, før du kan fortsætte. Efter en vellykket gennemførelse af alle dele samt test, modtager du dit kursuscertifikat.
Content
- Baggrunden for GMP og kvalitetssystemer og hvordan myndigheder fører tilsyn
- Vigtige elementer i GMP og kvalitetssystemer såsom barrierer, der bruges til at minimere sammenblandinger, forhindre kontaminering samt at forhindre medarbejderfejl
- Systemer til sikring af den rigtige kvalitet, med høj grad af sikkerhed samt lette undersøgelser
- Oprettelse af GMP- og kvalitetssystemdokumentation (records)
Course modules
1. Hvad, hvorfor og hvordan for GMP- og kvalitetssystemer?
Historien og baggrunden kombineret med de vigtigste grunde til at GMP eksisterer.
Trainer: Animeret træning
Duration: 5 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
2. Hvordan myndigheder udfører tilsyn?
Introduktion til systemer i EU og USA for tilsyn med Lifes science industrien.
Trainer: Animeret træning
Duration: 9 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
3. Minimer risikoer for mix-ups
Det første afsnit af de 4 vigtigste mål for GMP. Her er eksempler på krav i forbindelse med risici for mix-up dækket.
Trainer: Animeret træning
Duration: 5 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
4. Forebygg kontamination
Det andet af de 4 mål introducerer til dig, om hvordan GMP-kravene kan forhindre kontaminering.
Trainer: Animeret træning
Duration: 7 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
5. Minimer risikoer for medarbejderfejl
Dette tredje af de 4 mål, dækker emnerne omkring træning, skrevne procedure og andre GMP krav relateret til hvordan vi som individer bidrager til kvalitet.
Trainer: Animeret træning
Duration: 6 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
6. Ensuring right quality, with high degree of assurance
I det fjerde afsnit lærer du mere om nogle mere systematiske principper som kvalificering af udstyr og validering af processer.
Trainer: Animeret træning
Duration: 7 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
7. Facilitere undersøgelser
Her beskrives betydningen af sporbarhed, og du vil lære mere om, hvor vigtigt det er, at vi opretter registreringer for at kunne udføre undersøgelser, når det er nødvendigt.
Trainer: Animeret træning
Duration: 5 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
8. Opretning af GMP- og kvalitetssystemsdokumenter
Det sidste træningsmodul giver dig en forståelse for, hvordan du opretter registreringer på en måde, der er i overensstemmelse med GMP-krav, og hvorfor dataintegritet er vigtig.
Trainer: Animeret træning
Duration: 8 minutes (Total duration of the course: 52 minutes)
Course material
There is no additional course material for this course.
Notes
If you want to save your notes for this course, you first need to purchase it and be signed in.
Training organisation
Key2Compliance AB
Key2Compliance AB er en uafhængig international organisation, der tilbyder sin uddannelse og services til en række funktioner inden for Life Science -branchen, fra udvikling til markedsføring med hensyn til kvalitetssystemer og lovgivningsmæssig overholdelse.
Ved at hjælpe organisationer med at overholde lovgivningsmæssige forventninger, forbedre viden og motivation og fremme en korrekt holdning til kvalitet mener vi, at vi bidrager til levering af sikre sundhedsprodukter - og i et bredere perspektiv redder vi liv.
Trainer
Animeret træning
Denne træning er udviklet af Key2Compliance AB. Filmene er animerede og designet for at øge forståelsen og opfattelsen af de præsenterede koncepter og præsenteret af professionelle speakere.
The course results in a diploma that shows that you have the skills required.
All prices shown exclude VAT.
Save time
Online education is faster than traditional education. We make the same courses and content accessible in just under a third of the time normally required.
The efficiency gain is due to the fact that there are no lunch breaks, no commute, no group discussions, and no breaks. However, the total time spent teaching always remains intact.
1 h - Equivalent to a half-day course
2 h - Equivalent to an all-day course
4 h - Equivalent to a 2-day course
6 h - Equivalent to a 3-day course
Please note that the duration specified does not include time for breaks or revision. Don't forget to set aside time for any workshops and time to take the tests of the course, which is required to earn a diploma.
Back to the course
Get started right away
Before you can start the GMP Basics 2.0 DK course, you first have to purchase it.
Back to the courseAdded to basket
The course GMP Basics 2.0 DK has been added to the basket.
Back to the course Continue to paymentWell done!
You have completed the GMP Basics 2.0 DK course, and you can now get your diploma.
The trailer is now over
Before you can start the GMP Basics 2.0 DK course, you first have to purchase it.
Back to the courseResults
Before the examination questions can be marked and you can earn a diploma for the GMP Basics 2.0 DK course, you first have to purchase it.
Back to the courseTo the sign-in page
Before you can graduate the course and get your diploma, you need to sign in.
Sign in