De sista milen
De sista milen
Basic Level | Course | Pharma | Swedish | 59 minutes
Corresponds to ½ day of teacher-directed learning
Description
Inom EU finns sedan 2013 en uppdatering av riktlinjerna för GDP - Good Distribution Practice (2013/C 343/01). Läkemedelsverket har också uppdaterat sin föreskrift om partihandel med läkemedel 2013 och 2014.
I denna utbildning får du som är involverad i transport av läkemedel information om relevanta delar av dessa dokument. Utbildningen vänder sig till personer eller företag som transporterar läkemedel på uppdrag av partihandlare eller läkemedelsföretag.
Content
- Kort bakgrund om bakomliggande myndighetskrav
- Ur GDP-guiden - Om Personal, Dokumentation och Transporter
- Praktiska synpunkter kring vägburna transporter
Course modules
1. Bakgrund och regelverk
I delmomentet får du lära dig om bakgrunden till att det finns regelverk, kort om hur reglerna är uppbyggda och hur de påverkar olika aktörer i hela försörjningsledet. Under extramaterial finner du utbildarens PDF.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 9 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
2. Kvalitet - vad betyder det?
I delmomentet berörs ansvar för kvalitet och vad som kan påverka läkemedel negativt under transport. Under extramaterial finner du utbildarens PDF.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 8 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
3. Hur regelverket kan påverka transportören
I delmomentet går Anna igenom hur det kommer sig att reglerna följer med hela vägen till ett transportfordon och en chaufför och vad det kan innebära i praktiken.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 8 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
4. Personal och dokumentation
För att kunna göra rätt är det viktigt med utbildning - att känna till relevanta delar av reglerna för läkemedel. Det berörs i det här delmomentet. Anna förklarar varför det måste finnas spårbarhet på vad som har hänt och hur dokumentation går till.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 5 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
5. Transporten ute på vägarna
I delmomentet går Anna igenom ytterligare aspekter kring de risker som finns, vad som kan gå fel och hur du kan minska riskerna under transporten.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 7 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
6. Temperaturkänsliga varor
I delmomentet fortsätter Anna att gå igenom praktiska krav som gäller under transport och går in på vad som krävs för att säkerställa att rätt temperatur hålls under hela transporttiden.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 8 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
7. En hederskodex del 1
Chauffören är ansvarig för värdefull last. I delmomentet sammanfattar Anna några viktiga punkter som alltid ska vara säkerställda för att skydda läkemedlet under transport.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 5 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
8. En hederskodex del 2
I det avslutande delmomentet går Anna igenom ytterligare viktiga områden och sammanfattar kort det viktigaste som du behöver tänka på för att bibehålla kvaliteten på läkemedel.
Trainer: Anna Lundén
Duration: 9 minutes (Total duration of the course: 59 minutes)
Course material
If you want to access the additional course material for this course, you need to sign in and have access to this course.
Notes
If you want to save your notes for this course, you first need to purchase it and be signed in.
Training organisation
Key2Compliance AB
Key2Compliance AB är ett oberoende internationellt nätverk som erbjuder utbildningar och kunskapstjänster för många olika funktioner inom Life Science-industrin - allt från produktutveckling fram till att produkten finns ute på marknaden - och med fokus på kvalitetssystem och GMP-efterlevnad.
Genom att hjälpa organisationer att följa krav och förväntningar på GMP och kvalitetssystem, att förbättra kunskaper och motivation bland de anställda och att lyfta fram vikten av rätt kvalitetsattityd bidrar Key2Compliance AB till att säkra medicinska produkter kommer ut på marknaden - och i ett större perspektiv hjälper detta till att rädda liv.
Trainer
Anna Lundén
Anna Lundén är en av de som grundade Key2Compliance AB 1995 och har haft flera roller i företaget sedan dess. Hon arbetar nära i kontakt med industrin med både utbildningar och konsultation. Hon har också utvecklat ett stort antal utbildningar för olika målgrupper, från högsta ledningen till produktionspersonal. Hon har lång erfarenhet av att arbeta med europeiska företag som också behöver hantera krav och förväntningar från FDA.
The course results in a diploma that shows that you have the skills required.
All prices shown exclude VAT.
Save time
Online education is faster than traditional education. We make the same courses and content accessible in just under a third of the time normally required.
The efficiency gain is due to the fact that there are no lunch breaks, no commute, no group discussions, and no breaks. However, the total time spent teaching always remains intact.
1 h - Equivalent to a half-day course
2 h - Equivalent to an all-day course
4 h - Equivalent to a 2-day course
6 h - Equivalent to a 3-day course
Please note that the duration specified does not include time for breaks or revision. Don't forget to set aside time for any workshops and time to take the tests of the course, which is required to earn a diploma.
Back to the course
Get started right away
Before you can start the De sista milen course, you first have to purchase it.
Back to the courseAdded to basket
The course De sista milen has been added to the basket.
Back to the course Continue to paymentWell done!
You have completed the De sista milen course, and you can now get your diploma.
The trailer is now over
Before you can start the De sista milen course, you first have to purchase it.
Back to the courseResults
Before the examination questions can be marked and you can earn a diploma for the De sista milen course, you first have to purchase it.
Back to the courseTo the sign-in page
Before you can graduate the course and get your diploma, you need to sign in.
Sign in